医療機器用コネクタケーブルが満たすべき安全仕様

I.感電の危険に対する保護： 1.シェル：非医療電気機器内の患者環境。シェル：オペレータまたは患者が触れる可能性のある医療用電気機器のコンポーネントは、コンポーネントの動作電圧は25V AC、DCまたはピーク60Vを超えない。 2.シェル漏れ電流と患者漏れ電流：漏れ電流の外側のカバーで触れることができる機器は、コンポーネント間のシェル漏れ電流のシステムまたはシステムコンポーネントから患者の環境では、シェル漏れ電流、通常の状態であると考えられている0.1ミリアンペア、CF型を超えてはならない。3.接続の信号入力部または信号出力部：医療用コネクタとハーネスケーブルは、機器の規定は、システムの共通保護接地と接続されていない場合は、アース線を行うには、絶縁デバイスを使用する必要があります。第二に、構造上の要件： 1接続：電気、油圧、空気圧およびガス接続とコネクタは、アクセス可能なコネクタの不正な接続だけでなく、工具なしで分解することによって引き起こされる安全上の危険を防止するために設計され、製造されるべきである。それが安全上の危険を引き起こさないことを証明することができない限り、プラグに接続された患者の回路線は、同じシステムに接続するように設計されるべきである他のソケットに患者の環境に配置することができる。 2.医療機器コネクタ接続線の保護：ワイヤの異なるデバイスのシステムを接続すると、機械的損傷から保護する必要があります。第三に、医療機器コネクタ接続線に対する追加要件：GB9706.1-2007の56.3Cでは、患者との導電性接続では、導体上の任意のコネクタを持っている次のように設計されるべきであると規定している、つまり、ワイヤの上記のコネクタ部分の患者のリモートエンドでは、接地または危険な電圧の可能性にさらされてはならない。患者の遠位端、すなわち医療用電気機器の挿入端にある医療機器コネクタ（多接点コネクタ、数個のコネクタ及び直列コネクタを含む）は、コネクタの露出した金属プラグ（例えば、バナナプラグ）を有するべきではない。これは、コネクタが露出した金属プラグを有する場合、接地と接触するため、医療機器によって患者に誘導された高電圧が患者を介して大地に伝達され、患者に人身傷害を引き起こす可能性があるという事実を考慮したものである。これは、コネクタが露出した金属プラグを有する場合、それが大地と接触するという事実を考慮したものである。

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